Osteofix Implant System Manuals

Here you can find our manuals. Also available for download.

» Osteofix dental implant manual [.doc, 4 pages, 5,2 Mb ], in finnish with pictures
» Osteofix ACL-screw manual[rtf-document], in finnish
» Osteofix implantin jäljentäminen [rtf-document], in finnish





OSTEOFIX- HAMMASIMPLANTIN KÄYTTÖOHJEET

Osteofix-hammasimplantti on tarkoitettu käytettäväksi hampaan keinojuurena kiinnittämään yksittäistä kruunu-, silta- tai irroitettavaa proteesia ylä- tai alaleuassa.

Implantti on valmistettu puhtaasta titaanista (CP).
Implantin halkaisijat ovat 3.8mm, 4.2mm ja 4,8 mm.
Pituudet ovat vastaavasti: (halk.3.8mm) 10mm, 12mm ja 14mm ja (halk.4.2mm) 8mm, 10mm, 12mm ja 14mm. sekä (halk. 4,8 mm) 8 mm, 10 mm, 12 mm.

Hammasimplantti voidaan primaarileikkauksessa joko peittää limakalvon alle (kaksivaiheinen tekniikka) tai jättää limakalvon päälle näkyviin (yksivaiheinen tekniikka).

Normaaleja, yleisesti hyväksyttäviä periaatteita tulee noudattaa potilas- ja leikkaus-menetelmää valittaessa. Preoperatiivinen suunnittelu ja tarkka leikkaustekniikka ovat olennaisia hyvän leikkaustuloksen saavuttamiseksi. Etenkin porauksen oikea sijoittaminen ja suuntaaminen on olennaista hyvän keinojuuren asennon saavuttamiseksi.

Indikaatiot
1.Yksittäisen puuttuvan hampaan korvaaminen kiinteällä kruunuproteesilla.
2.Useamman puuttuvan hampaan korvaaminen kiinteällä siltaproteesilla.
3.Irroitettavan proteesin tukeminen erikoiskiinnittimien välityksellä.

Kontraindikaatiot
1.Tilat, joissa luun määrä tai laatu on riittämätön, mukaan lukien tuumorit ja vahva osteoporoosi.
2.Infektio
3.Psykiatriset ja neurologiset potilaat, joiden kyky noudattaa annettuja kotihoito-ohjeita on alentunut.
4.Tietyt yleissairaudet, joihin liittyy alentunut kudosten paranemiskyky.

Kontraindikaatiot voivat olla relatiivisia tai absoluuttisia ja niitä pitää aina arvioida potilaskohtaisesti.

Mahdollisia epäedullisia vaikutuksia
1.Ruuvin irtoaminen tai rikkoutuminen johtuensyistä, joita luetellaan kontraindikaatiot ja varoituksia kohdissa.
2.Implanttia ympäröivän luu- tai pehmytkudoksen infektio.
3.Vierasesinereaktio.
4.Epäedullisesta implantin sijainnista johtuva proteesirakenteen aiheuttama mekaaninen rasitus, joka voi johtaa implantin eri rakenteiden rikkoontumiseen tai implantin irtoamiseen.


Varoituksia

Ennen leikkausta
1.Implantin sterilointi pitää suorittaa asiallisesti
2.Kontraindikaatiot pitää ottaa huomioon
3.Harvinaiset allergiat ja kudosten vastareaktiot implantille pitää ottaa huomioon ja tarvittaessa suorittaa testaukset.
4.Tarvittavat erikoisinstrumentit pitää olla käytettävissä ja niiden käyttö pitää opetella.
5.Riittävin kuvantamismenetelmin tulee selvittää luun määrä, laatu ja anatomisten rakenteiden sijainti leikkausalueella.

Leikkauksen aikana
1.Reikien poraaminen oikeaan paikkaan ja suuntaan on tärkeää. Samoin reiän koko pitää olla oikea suhteessa implantin halkaisijaan huomioiden ympäröivän luun tiiviys (yläleuassa luu huokoisempaa, usein alaleuan kompakta luu hyvin tiivistä). Usein yläleuassa poraus voi olla halkaisijaltaan pienempi kuin alaleuassa samankokoiselle implantille. Siten huokoisempaan luuhun on mahdollista saada aikaan implantin parempi primaaristabiliteetti.
2.Ennen haavan sulkua pitää porausalue huuhdella huolellisesti, jottei läpän alle jää irrallisia partikkeleita, jotka voisivat hidastaa alueen paranemista.
3.Haavasulku tulee tehdä huolellisesti siten, että koko implantti jää limakalvon alle tai se asettuu tiiviisti implantin ympärille.
4.Proteesia ei saa käyttää implantin päällä 10-14 vrk:een mikäli on vaarana, että implanttiin kohdistuu mekaanista rasitusta ko. aikana.

Leikkauksen jälkeen
1.Leikkauksen jälkeen potilaalle pitää antaa selvät jatkohoito-ohjeet leikkausalueen hoidosta, ääkityksistä, proteesin käytöstä yms.
2.Leikkauksen jälkeinen röntgenkuva on hyvä ottaa paranemisen ja myöhemmän tuloksen seuraamiseksi ennen proteettisen työn aloittamista tai erityisestä syystä ( esim. sinuksen tai n.mentaliksen läheisyys) välittömästi leikkauksen yhteydessä.
3.Leikkauksen jälkeen alue on kontrolloitava ja kuvattava arvioidun tarpeen mukaan (ompeleiden poiston yhteydessä, n.1kk ja 3kk operaatiosta ja ennen proteettisen työn aloittamista).
4.Normaali implantin luutumisaika on 5-6kk, mutta edullisissa olosuhteissa proteettinen työ voidaan tapauskohtaisen harkinnan perusteella aloittaa jo aikaisemminkin.

Varastointi
Kuivassa paikassa pois suorasta auringonvalosta.

Pakkaus ja merkinnät
Hammasimplantit ovat steriilisti yksittäin pakattuja. Pakkauksesta käy ilmi ruuvin halkaisija, pituus ja tuotenumero. Hammasimplantit ovat kertakäyttöisiä.

Ohjeita ennen aloitusta
1. Poran suositeltu kierrosnopeus 700-1000 kierrosta/min.
2. Poraussyvyyden arvioiminen vrt. merkinnät poranterissä
3. Porausterän jäähdytys ja huuhtelu. Huom! Porauksen aikainen tehokas jäähdytys on erittäin tärkeä, jotta ympäröivä luu ei pääse kuumenemaan.
4. Porauskohdan ja suunnan siirtäminen toimenpiteen aikana ovat mahdollisia
5. Suuntatapin ja ohjureiden käyttö

Käytettävät porat
1. Ruusupora 3,5 mm
2. Pilottipora 2 mm
3. Spiraalipora 2,8 mm
4. Viimeinen poraus:
3,8 mm implantille -> spiraalipora 3,1 mm
4,2 mm implantille -> spiraalipora 3,5 mm
4,8 mm implantille -> spiraalipora 4,0 mm

Implanttileikkauksen työvaiheet
1. Limakalvo-periostiläpän avaus
2. Terävän luuharjanteen tasoitus ruusuporalla. 3,5 mm ruusupora
3. Implantointikohtien valinta ja merkkaus pilottiporalla

Implanttipakkauksen avaus ja käyttöönotto
1. Tarkista implantin koko etiketistä
2. Poista sterilointipussi päällypakkauksesta ja avaa pussi
3. Implantin steriili pakkaus otettu käyttöön
4. Steriili pakkaus avataan
5. Titaanipinsettien otto sterilointirasiasta.
6. Implantin kaulaosaan tartutaan sterilointirasian titaanipinseteillä
7. Implantti asetetaan väliaikaisesti sterilointirasian implanttitukeen
8. Implanttiin kiinnitetään asetin
9. Implantti on valmis vietäväksi paikoilleen leukaluuhun

OSTEOFIX Oy, Oulu, Finland

---

ACL-RUUVIN eli ns. kengururuuvin käyttö- ja sterilointiohjeet

Kengururuuvi on tarkoitettu kiinnittämään jännettä tai luuta nivelsideleikkauksissa.

Ruuvi on valmistettu titaanista (Ti6Al-4V eli ASTM F136). Ruuvin paksuudet vaihtelevat 5-9 mm ja pituus 20mm-40 mm. Pyöreäpäiset ruuvit ovat tarkoitetut käytettäväksi reisiluun ja sääriluun puolella ja tasakantaiset ruuvit vain sääriluun puolella. Suositeltavaa on käyttää normaalikierteisiä (myötäpäivään) ruuveja vasemman polven reisiluuhun ja vastakierteisiä ruuveja oikean polven reisiluuhun.

Normaaleja, yleisesti hyväksyttäviä periaatteita tulee noudattaa potilas- ja leikkaus-menetelmää valittaessa. Preoperatiivinen suunnittelu ja tarkka leikkaustekniikka ovat olennaisia hyvän leikkaustuloksen saavuttamiseksi. Etenkin porakanavien oikea paikantaminen on olennaista hyvän leikkaustuloksen saavuttamiseksi.

Indikaatiot
Patellaari- tai hamstringjännesiirteen kiinnitys luukanavaan.

Kontraindikaatiot
1.Tilat, joissa luun määrä tai laatu on riittämätön, mukaan lukien tuumorit ja vahva osteoporoosi.
2.Infektio
3.Psykiatriset ja neurologiset potilaat, joiden kyky noudattaa annettuja kuntoutusohjeita on alentunut.

Kontraindikaatiot voivat olla relatiivisia tai absoluuttisia ja niitä pitää aina arvioida potilaskohtaisesti.

Mahdollisia epäedullisia vaikutuksia
1.Ruuvin irtoaminen tai rikkoutuminen johtuen syistä, joita luetellaan kontraindikaatiot ja varoituksia kohdissa
2.Reiden tai säären murtuma
3.Siirteen vaurioituminen. Tämä voi johtua ruuvin väärästä asettamisesta tai olla instrumenttien aiheuttama.
4.Huolimatta asiallisista kirurgisista toimista voi siirrännäinen liueta ja siitä voi seurata polven uusiutuva löysyys.
5.Infektio
6.Kardiovaskulaariset häiriöt, mukaan lukien hematooma ja tromboembolia.
7.Vierasesinereaktio.

Varoituksia
ennen leikkausta
1.Ruuvin sterilointi pitää suorittaa asiallisesti
2.Kontraindikaatiot pitää ottaa huomioon
3.Harvinaiset allergiat ja kudosten vastareaktiot ruuville pitää ottaa huomioon ja tarvittaessa suorittaa testaukset.
4.Tarvittavat erikoisinstrumentit pitää olla käytettävissä ja niiden käyttö pitää opetella.

Leikkauksen aikana
1.Reikien poraaminen oikeaan paikkaan reisi- ja sääriluuhun on tärkeää. Samoin reiän koko pitää olla oikea suhteessa siirteen kokoon.
2.Reiden puolella on tärkeää, että reiän ulkosuu on suurennettu, jotta kengururuuvin pyöreä pää ei aiheuta siirteeseen pinnettä.
3.Luuaineksen pitää olla riittävän hyvää, jotta ruuville saadaan hyvä pito.
4.Operaation lopussa täytyy nivel tyhjentää irtonaisista luu- ja pehmytosapalasista.

Leikkauksen jälkeen
1.Leikkauksen jälkeen potilaalle pitää antaa selvät jatkohoito-ohjeet polven mobilisaatiosta ja kuntoutuksesta
2.Potilaan käsittelyssä leikkauksen jälkeen pitää olla huolellinen.
3.Leikkauksen jälkeinen röntgenkuva on tärkeä ruuvien ja siirteen oikean paikan toteamiseksi.
4.Jalan verenkierron ja tunnon palautumista on tarkoin seurattava etenkin jos on käytetty verityhjiötä.

Varastointi
Kuivassa paikassa pois suorasta auringonvalosta.

Pakkaus ja merkinnät
Kengururuuvit ovat epästeriilisti ja yksittäin pakattuja. Pakkauksesta käy ilmi ruuvin koko ja koodi. Pyöreäkantaisten ruuvien paketeissa koodi ilmaisee kumpaan polveen ruuvi on tarkoitettu.

Ruuvi on kertakäyttöinen.

Sterilointi
Kengururuuvi täytyy poistaa muovipussista ennen sterilointia.
Menetelmä on höyrysterilointi instrumenttiohjelmalla ( 134C, 2.0 bar, 3min. ) .

OSTEOFIX Oy, Oulu, Finland

---

OHJEET YKSITTÄISEN OSTEOFIX IMPLANTIN JÄLJENTÄMISEEN
Tuotteet: tavallinen pilarijatke ja kaksi erilaista ruuvaria

Toimintaohje:
1. Irroita peittoruuvi pitemmällä ruuvarilla.
2. Huuhtele ja desinfoi Corsodylella implantin sisäkartio.
3. Sovita pilarijatketta paikalleen kevyesti ruuvaamalla.
4. Irroita vielä ja tee implantin linguaalireunaan kovametalli- tai timanttiturbiinilla n. 1mm:n kolo pyörähdyksenestoa varten
5 Kuivaa implantin sisäkartio ja laita seinämiin(ei kierteisiin) esim. sondilla ohuesti fosfaattisementtiä ja kiristä pilarijatke paikalleen paksummalla ruuvimeisselillä voimakkaasti kiertämällä.
6. Sementin kovetuttua rapsuta ylimääräinen pois - varsinkin pyörähdyksenesto- urasta.
7. Preparoi pilarijatkeeseen vielä joitain viistopintoja turbiililla kova- metalliporalla sopiviin kohtiin.
8. Ota jäljennös tavalliseen tapaan kuin preparoidusta hampaasta.
9. Laita valokovetteista muovia pisara pirarijatkeen kärkeen "pehmikkeeksi" kunnes saat kruunun sementoitavaksi.

OHJEET OSTEOFIX SILTATYÖN JÄLJENTÄMISEEN

Huom! Muuten samat toimenpiteet kuten yllä olevassa ohjeessa mutta pyörähdyksenestourat ovat tarpeettomia.

---